隨著人們對健康和疾病防治服務的需求增長，在醫(yī)療衛(wèi)生服務過程中，公眾對于意大利UTAK診斷試劑質量和安全的意識越來越強，對于相同項目在不同醫(yī)院的檢測結果，對于相同項目在同一醫(yī)院不同時間段的檢測結果比較，都開始有了越來越多的知情和質控要求。

　　意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。

　　意大利UTAK診斷試劑的分子診斷試劑：

　　分子診斷試劑主要有臨床已經使用的核酸擴增技術(PCR)產品和當前國內外正在大力研究開發(fā)的基因芯片產品。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測，但由于市場混亂和交叉污染等原因，衛(wèi)生部嚴令禁止了熒光電泳定性類PCR試劑在臨床的應用，目前國家食品藥品監(jiān)督管理局已經批準了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒。基因芯片是分子生物學、微電子、計算機等多學科結合的結晶，綜合了多種現代高精尖技術，被專家譽為診斷行業(yè)的產品，但成本高、開發(fā)難度大，目前產品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。